Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraCanespro kenőcsbifonazol, karbamidMielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer a Canespro kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók a Canespro kenőcs alkalmazása előttHogyan kell alkalmazni a Canespro kenőcsöt?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell a Canespro kenőcsöt tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Canespro kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?A Canespro kenőcs hatóanyaga a bifonazol, egy széles spektrumú gombaellenes szer és a karbamid, amely a természetben, például az emberi szervezetben is előforduló anyag. A Canespro kenőcs a kéz- és lábkörmök gombás fertőzéseinek körömeltávolító kezelésére szolgáló készítmény, amely egyidejűleg gombaellenes hatással is rendelkezik. Továbbá gyulladásgátló hatása miatt csillapítja a viszketést. 2. Tudnivalók a Canespro kenőcs alkalmazása előttNe alkalmazza a Canespro kenőcsöt ha allergiás a bifonazolra, karbamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedésekA Canespro kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Azoknál a betegeknél, akiknél korábban más gombaellenes készítmény (például: ekonazol, klotrimazol, mikonazol) iránti túlérzékenység szerepel, óvatosság javasolt a bifonazol-készítmény alkalmazásakor. Egyidejű warfarin-kezelés esetén orvosi megfigyelés szükséges. Gyermekek és serdülők esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt. Amennyiben a tünetek folytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, keresse fel a kezelőorvosát. A tapasszal szemben nagyon ritkán allergiás reakció fordulhat elő. Ilyenkor másfajta tapaszt kell alkalmazni. Egyéb gyógyszerek és a Canespro kenőcsFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Amennyiben warfarin-kezelésben részesül, tájékoztassa kezelőorvosát. Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. TerhességA készítmény hatóanyagaival kapcsolatban nincsenek a terhes nőkre vonatkozó adatok. Elővigyázatosságból, a terhesség első három hónapjában (első első trimeszterében) ajánlott kerülni a Canespro kenőcs alkalmazását. SzoptatásCanespro kenőccsel végzett kezelés alatt a szoptatás felfüggesztése javasolt. TermékenységNincs adat arra vonatkozóan, hogy a Canespro kenőcs hatóanyagai károsítanák a férfi termékenységet. A Canespro kenőcs hatóanyagaival kapcsolatban nincsenek adatok a női termékenységre vonatkozó lehetséges hatásokról. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA Canespro kenőcs nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Canespro kenőcs gyapjúviaszt tartalmazA készítmény gyapjúviaszt (lanolin) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (például: kontakt dermatitisz). 3. Hogyan kell alkalmazni a Canespro kenőcsöt?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A köröm teljes gyógyulásához először a Canespro kenőcsöt, majd bifonazol hatóanyag-tartalmú krémet (például Canesten Plus krémet) kell használnia. A kezelés ideje1. Canespro kenőccsel végzett kezelés:A Canespro kenőccsel minden nap figyelmesen el kell végezni a kezelést, és addig kell folytatni, amíg már nem lehet megpuhult, gombás körmöt lekaparni. Az ehhez szükséges idő a fertőzés kiterjedésétől és a köröm vastagságától függően kb. 7-14 nap. A köröm leválasztása után a körömágy kezelését bifonazol-tartalmú krémmel (pl. Canesten Plus bifonazol krém) kell folytatni. Amennyiben a tünetek folytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, a beteg keresse fel a kezelőorvosát. 2. Canesten Plus bifonazol krémmel végzett kezelés:A beteg körömrész eltávolítása után a körömágy kezelését Canesten Plus bifonazol krémmel kell folytatni naponta egyszer, folyamatosan kb. 4 héten keresztül. A köröm fertőzött részének Canespro-kezeléssel elért óvatos eltávolítása, és az ezt követő Canesten Plus bifonazol krémmel történő kezelés döntő szerepet játszik a hosszú távú eredményességben. A Canespro kenőcs alkalmazásának módja1. A lábat, illetve adott esetben a kezet kb. 10 percig meleg vízben kell áztatni, majd alaposan meg kell szárítani. 2. Ezután egy csík kenőcsöt kell az érintett körömre felvinni. Mivel a kenőcs - állagának köszönhetően - nem folyik, pontosan felvihető a célterületre. A kenőcsöt nem szabad bemasszírozni a körömbe. 3. A tapasz egyik felét az ujj felső részére kell tenni. FONTOS! A nagylábujj kivételével minden ujjra fél tapaszt kell használni. 4. Ezután a tapasz oldalán található fülecskéket rá kell hajtani és erősen rá kell nyomni az ujjra. 5. Majd a tapasz másik felét rá kell hajtani az ujjra és az oldalsó fülecskékkel rögzíteni kell. 6. A tapasz így megvédi a beteg körmöt, amelyet 24 órán át kell a védőkötésben hagyni. 7. 24 óra elteltével a védőkötést el kell távolítani és a lábat, illetve kezet ismét meleg vízben kell áztatni 10 percig, majd alaposan meg kell szárítani. 8. Ezután a felpuhult beteg körömréteget a körömkaparóval el kell távolítani. Ezt követően a 2. ponttól kell folytatni a kezelést. A Canespro kenőcsöt naponta egyszer kell a fertőzött körömre felvinni, olyan mennyiségben, hogy vékony rétegben fedje a körmöt. További fontos információk a Canespro alkalmazásával kapcsolatbanA körmöt körülvevő bőrt általában nem kell letakarni a kenőccsel történő kezelés előtt. Kivételes esetben azonban előfordulhat irritáció, és ilyenkor a körmöt határoló bőrt ajánlatos cinkpasztával bekenni. A Canespro kenőcs csak a fertőzött körömanyagra hat, a köröm egészséges részei érintetlenek maradnak. A dobozban lévő tapasz mennyisége egy nagylábujj, vagy két másik ujj kezelésére elegendő. Amennyiben a dobozban lévő tapasz mennyisége nem elegendő a kezeléshez, úgy bármilyen vízálló ragtapasz felhasználható. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknélGyermekek és serdülők esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt a kezelőorvos által megadott alkalmazás szerint. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így a ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):- a köröm szélét vagy a körömágyat érintő, a bőrrel érintkezésbe kerülő anyag által kiváltott bőrgyulladás, a bőr felázása, bőrhámlás, körömbetegség, a köröm elszíneződése, bőrpír, bőrirritáció, az alkalmazás helyén jelentkező fájdalom, végtagfájdalom, viszketés, bőrkiütés. Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásával megszűnnek. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Canespro kenőcsöt tárolni?Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!A dobozon, tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz a Canespro kenőcs?A készítmény hatóanyagai: 1 g kenőcs 10 mg bifonazolt és 400 mg karbamidot (urea) tartalmaz. Egyéb összetevők: gyapjúviasz (lanolin), fehér vazelin, fehér viasz. Milyen a Canespro kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Sárgás színű homogén kenőcs PE csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. A dobozban 1 db tubus (10 g kenőcs) + 15 db vízhatlan tapasz + 1 db műanyag körömreszelő található. A forgalomba hozatali engedély jogosultja:Bayer Hungária Kft. 1117 Budapest, Dombóvári út 26. Gyártó:Kern Pharma S. L. Poligono Industrial Colón IIVenus, 7208228 Terrassa (Barcelona)SpanyolországvagyGP Grenzach Produktions GmbHEmil-Barell-Str. 779639 WyhlenNémetországOGYI-T-6804/01A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. november.

Galéria