Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraCanesten Plus bifonazol külsőleges oldatos spraybifonazol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.  A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer a Canesten Plus bifonazol külsőleges oldatos spray (továbbiakban Canesten Plus bifonazol spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása előttHogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol sprayt?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell a Canesten Plus bifonazol sprayt tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Plus bifonazol spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?A Canesten Plus bifonazol spray hatóanyaga a bifonazol, egy széles spektrumú gombaellenes gyógyszer. Bőrfertőzést okozó gombák, úgynevezett dermatofiták, élesztőgombák, penészgombák és egyéb gombák által okozott bőrfertőzések és az ezzel járó tünetek kezelésére alkalmas. Alkalmazható a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére. Gombás fertőzések gyakorlatilag a test minden részén előfordulhatnak. Gombás bőrfertőzés tünete lehet a bőr kivörösödése vagy a környező bőrterületnél halványabb folt megjelenése, bőrgyulladás, viszketés, égő érzés, a bőr berepedezése vagy fehéres felázása, hólyag- vagy korpaképződés és hámlás. A Canesten Plus bifonazol spray alkalmazható a láb, a kéz, a test és testhajlatok gombás bőrfertőzéseinek kezelésére és az ezzel járó tünetek kezelésére, továbbá a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére.  2. Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása előttNe alkalmazza a Canesten Plus bifonazol sprayt:ha allergiás a bifonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedésekA Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Azoknál a betegeknél, akiknél korábban más gombaellenes készítmény (például ekonazol, klotrimazol, mikonazol) iránti túlérzékenység szerepel, óvatosság javasolt a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazásakor. Egyidejű warfarin-kezelés esetén orvosi megfigyelés szükséges. Gyermekek és serdülők esetén csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt. A bifonazol spray egyes segédanyagai csökkenthetik a latex anyagú termékek, például óvszerek és pesszáriumok hatásosságát, ha a nemi szervek területén alkalmazzák. A hatás átmeneti és csak a kezelés alatt jelentkezik. Egyéb gyógyszerek és a Canesten Plus bifonazol sprayFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Amennyiben warfarin-kezelésben részesül, tájékoztassa kezelőorvosát. Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. TerhességA készítmény hatóanyagával kapcsolatban nincsenek a terhes nőkre vonatkozó adatok. Elővigyázatosságból, a terhesség első három hónapjában (első trimeszterében) ajánlott kerülni a bifonazol alkalmazását. SzoptatásCanesten Plus bifonazol sprayvel végzett kezelés alatt a szoptatás felfüggesztése javasolt. TermékenységNincs adat arra vonatkozóan, hogy a Canesten Plus bifonazol spray hatóanyaga károsítaná a női vagy férfi termékenységet. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA Canesten Plus bifonazol spray nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Canesten Plus bifonazol spray alkoholt tartalmaz. Ez a készítmény 300 mg 96 %-os etanolt tartalmaz milliliterenként. Sérült bőrterületen égő érzést okozhat. Alkoholtartalma miatt gyúlékony. Nem szabad nyílt lángba vagy izzó tárgyra permetezni. Alkalmazása közben a dohányzás és nyílt láng, illetve bizonyos elektromos készülékek (pl. hajszárító) használata tilos.  3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol sprayt?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. FelnőttekA kezelést folyamatosan, minden nap kell alkalmazni és a tartós gyógyulás érdekében a tünetek megszűnése után is folytatni kell az alábbiakban megadottak szerint. A kezelés ajánlott időtartama:A kezelés ajánlott időtartama a fertőzés típusától függően:láb és lábujjak közötti gombásodás 3 héttörzs, kéz és bőrredők gombásodása 2-3 hétfehér, hámló foltok (pitiriázis verzikolor) 2 hétszínes hámló bőrfelület (eritrazma) 2 héta bőr felszíni gombás fertőzése (kandidiázis) 2-4 hétAmennyiben a tünetek folytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, keresse fel a kezelőorvosát. Az alkalmazás módjaA Canesten Plus bifonazol sprayt naponta egyszer kell alkalmazni, lehetőleg este, lefekvés előtt. Az érintett bőrterületet a készítménnyel vékony rétegben be kell permetezni, majd be kell dörzsölni. Az érintett bőrterületet minden kezelés előtt gondosan le kell mosni és utána alaposan meg kell szárítani. Naponta cserélni kell a törülközőt és a kezelt bőrterülettel érintkező ruházatot. A spray kis mennyisége (a porlasztófej 1-2-szeri lenyomásával) általában egy tenyérnyi nagyságú terület kezelésére elegendő. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknélGyermekek és serdülők esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt a kezelőorvos által megadott alkalmazás szerint. Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten Plus bifonazol spraytAmennyiben este elmaradna a spray alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében. Ne használjon kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.  4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):- az alkalmazás helyén jelentkező fájdalom, perifériás ödéma- bőrrel érintkezésbe kerülő anyag által kiváltott bőrgyulladás, allergiás bőrgyulladás, bőrpír, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hólyagképződés, bőrhámlás, ekcéma, bőrszárazság, bőrirritáció, bőrfelázás, égő érzés a bőrönEzek a mellékhatások a kezelés abbahagyásával megszűnnek. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.  5. Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol sprayt tárolni?Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A dobozon, üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.  6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz a Canesten Plus spray?A készítmény hatóanyaga:1 ml Canesten Plus bifonazol spray 10 mg bifonazolt tartalmaz. Egyéb összetevők: 96%-os etanol, izopropil-mirisztát. Milyen a Canesten Plus bifonazol spray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?25 ml tiszta, színtelen, ill. halványsárgás színű oldat fehér, átlátszatlan, PVC borítású, szűk nyakú üvegbe töltve, porlasztó pumpás feltéttel ellátva és kék színű, átlátszó védőkupakkal lezárva. 1 üveg (25 ml) dobozban.  A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártóForgalomba hozatali engedély jogosultja:Bayer Hungária Kft. 1117 Budapest, Dombóvári út 26. Gyártó:KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH;D-24106 Kiel, Projensdorfer Str. 324. , NémetországOGYI-T-9767/01A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. december.

Galéria