BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lioton 1000 NE/g gél
heparin-nátrium

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Forduljon orvosához, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek.

-                 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Lioton és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Lioton alkalmazása előtt

3.              Hogyan kell alkalmazni a Lioton-t?

4.              Lehetséges mellékhatások

5.              Hogyan kell a Lioton-t tárolni?

6.              További információk

 

 

1.        MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIOTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Lioton hatóanyaga a heparin (heparin-nátrium formájában). A Lioton gél gyógyszerformában kapható, melyet a bőrön kell alkalmazni. Az érintett területen alkalmazva a heparin a felületes vénákban megakadályozza a vérrögök képződését, javítja a mikrokeringést, és csökkenti a szövetek duzzadását.

 

A Lioton alkalmazási területei:

·                a felületes vénás rendszer betegségeinek tüneti kezelése (pl. a visszerességre jellemző tünetek)

·                a visszeresség szövődményeinek megelőzése (az érintett vénákban a vérrögök kialakulásának megakadályozása vénafalgyulladás jelenlétében vagy annak hiányában, továbbá a visszeres terület feletti bőrön a fekélyképződés megakadályozása)

·                vénaműtét utáni tünetek enyhítése (pl. véraláfutás, duzzanat)

·                baleset vagy rándulás következtében kialakult ízületi- és izomduzzanatok valamint zúzódások enyhítése

 

A Lioton használható önmagában, amikor helyi kezelés javasolt, vagy szisztémás terápiákkal kombinációban.

 

 

2.        TUDNIVALÓK A LIOTON ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Lioton-t:

-                 ha allergiás (túlérzékeny) a heparin-nátriumra vagy a Lioton bármely egyéb összetevőjére.

-                 nyílt sebeken

-                 vérző bőrön

-                 bőrrel nem fedett területeken (pl. nemi szerveken, szájon)

-                 fertőzött bőrön

 

A Lioton fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·                ha fokozott vérzési hajlama van. Ebben az esetben a Lioton-nal történő kezelést orvosának alaposan meg kell fontolnia.

·                ha allergiás (túlérzékenységi) jelek és tünetek alakulnak ki Önnél a Lioton alkalmazását követően. Ebben az esetben azonnal hagyja abba a készítmény használatát.

·                Ha nyílt sebe van, vérzik a bőre, vagy bőrfertőzése van a kezelendő területen: a Lioton-t nem szabad ilyen területeken alkalmazni (lásd fent a "Ne alkalmazza a Lioton-t" bekezdést).

 

Gyermekek és serdülőkorúak

A Lioton alkalmazása gyermekeknél és serdülőkorúaknál nem javasolt, mert a gyógyszerbiztonságot és hatásosságot ennél a korcsoportnál nem állapították meg.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Járjon el különös gondossággal, ha szájon át alkalmazandó véralvadásgátlót (vérrögök kialakulását megakadályozó gyógyszer) szed. Ilyen esetekben a heparin hozzájárulhat a véralvadási idő meghosszabbodásához.

 

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás

A Lioton terhesség vagy szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatban specifikus adatok nem állnak rendelkezésre.

 

Mielőtt bármely gyógyszert elkezdene alkalmazni, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lioton nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.

 

Fontos információk a Lioton egyes összetevőiről

A Lioton metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetetten is).

 

 

3.        HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LIOTON-T?

 

A Lioton-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Adagolás és az alkalmazás módja

A Lioton-t ép bőrön kell alkalmazni. Alkalmazza a gélt (3-10 centiméter hosszú csíkot nyomjon ki a tubusból) az érintett területen naponta 1-3-szor, és gyengéden masszírozza be. Forduljon orvoshoz, ha tünetei súlyosbodnak, vagy nem javulnak 4 héten belül.

 

Ha az előírtnál több Liotont alkalmazott

Lioton túladagolásról eddig nem számoltak be.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Lioton-t

Alkalmazza, amint eszébe jut. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.        LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Lioton is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyon ritkán allergiás reakciókat figyeltek meg a bőrön alkalmazott heparin hatására (a nagyon ritka azt jelenti, hogy 10 000 kezelt beteg közül 1-nél kevesebb esetben fordul elő).

Egyedi esetekben (nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók, például bőrpír és viszketés. Ezek a reakciók általában gyorsan elmúlnak a készítmény alkalmazásának megszakítása után.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.        HOGYAN KELL A LIOTON-T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Lioton-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.        TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Lioton

-        A készítmény hatóanyaga: 1000 NE heparin-nátrium 1 g gélben.

-        Egyéb összetevők: karbomer 940, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, narancsvirágolaj, levendulaolaj, etanol, trolamin, tisztított víz.

 

Milyen a Lioton készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Lioton bőrön alkalmazandó gél.

A Lioton zselés konzisztenciájú, színtelen vagy enyhén sárgás, majdnem átlátszó, aromás illatú gél.

A Lioton 20 g, 30 g, 50 g és 100 g gélt tartalmazó tubusban kapható.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S. R. L.

Via Sette Santi 3,

50131 Firenze,

Olaszország

 

Gyártó

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S. r. I. ,

Via Sette Santi 3.

50131 Firenze,

Olaszország

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

2040 Budaörs

Neumann János u. 1.

Tel. : (+36-23) 501-301

Fax: (+36-23) 501-300

 

OGYI-T-7245/01                    Lioton 1000 NE. /g gél 1x50 g
OGYI-T-7245/02                    Lioton 1000 NE. /g gél 1x100 g
OGYI-T-7245/03                    Lioton 1000 NE. /g gél 1x20 g
OGYI-T-7245/04                    Lioton 1000 NE. /g gél 1x30 g
 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 30.

Adatok

Galéria